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中商情報網訊：生物醫(yī)藥冷鏈服務是指依托溫控技術和專業(yè)的操作方案，為生物醫(yī)藥產品的研發(fā)、生產和流通環(huán)節(jié)的溫度安全提供全鏈條的冷鏈解決方案。生物醫(yī)藥冷鏈服務行業(yè)是生物醫(yī)藥行業(yè)的伴生行業(yè)，貫穿生物醫(yī)藥行業(yè)從研發(fā)、生產到流通的全生命周期，是融合運輸、倉儲、信息技術等產業(yè)的綜合性生產服務業(yè)。

隨著國內創(chuàng)新藥研發(fā)投入持續(xù)加碼、疫苗和血液制品等生物制劑市場規(guī)?？焖僭鲩L以及生物醫(yī)藥冷鏈的監(jiān)管逐步落實，中國生物醫(yī)藥冷鏈服務市場進入到加速增長的階段。數(shù)據(jù)顯示，2022年我國生物醫(yī)藥冷鏈服務市場規(guī)模為275億元，在需求、供給及政策各端的推動下，預計2023年市場規(guī)模將達到303億元。將生物醫(yī)藥冷鏈服務市場按應用場景劃分，其中商業(yè)生物制品冷鏈服務占據(jù)最大份額，而創(chuàng)新藥研發(fā)冷鏈服務領域、醫(yī)療器械流通冷鏈服務領域具有強勁的增長速率。

數(shù)據(jù)來源：中商產業(yè)研究院整理

生物醫(yī)藥冷鏈服務按應用場景可細分為生物制品流通冷鏈服務、醫(yī)療器械流通冷鏈服務、創(chuàng)新藥研發(fā)冷鏈服務市場及其他生物醫(yī)藥冷鏈服務。其中，生物制品流通冷鏈服務市場規(guī)模占比最大。生物制品流通冷鏈服務主要包括疫苗、血液制品、細胞治療產品、基因工程藥物、抗體類藥物等的冷鏈服務。隨著我國生物制品占比的持續(xù)提升，生物制品流通對冷鏈服務的需求愈發(fā)強烈，2022年我國生物制品流通冷鏈服務市場規(guī)模達167億元。2022年醫(yī)療器械流通冷鏈服務、創(chuàng)新藥研發(fā)冷鏈服務市場及其他生物醫(yī)藥冷鏈服務市場規(guī)模分別達到48億元、32億元、28億元，市場占比較小。

數(shù)據(jù)來源：中商產業(yè)研究院整理

我國生物醫(yī)藥冷鏈服務行業(yè)目前參與者較多，行業(yè)集中度較低。目前，行業(yè)內的參與者主要分為三種類型：第三方生物醫(yī)藥冷鏈服務商、醫(yī)藥流通企業(yè)的物流子公司、涉及醫(yī)藥冷鏈服務的綜合性物流公司。各類型企業(yè)在主要服務的細分領域、收入結構、服務區(qū)域、服務能力等方面存在一定差異。

目前我國生物醫(yī)藥冷鏈服務行業(yè)呈現(xiàn)區(qū)域性單一冷鏈物流服務商較多，全國性綜合冷鏈服務商較缺乏的情況。區(qū)域性單一冷鏈物流服務商的服務區(qū)域往往局限在少數(shù)城市或地區(qū)，服務內容主要為單一的冷鏈物流服務。全國性綜合冷鏈服務商的服務區(qū)域能覆蓋全國大部分城市及地區(qū)，服務內容涵蓋冷鏈物流、溫控存儲及臨床供應鏈增值服務。

資料來源：中商產業(yè)研究院整理

行業(yè)發(fā)展前景分析

1.國家和地方政策支持提供良好的市場環(huán)境

醫(yī)藥冷鏈行業(yè)的蓬勃發(fā)展離不開國家政策的大力支持。一方面，近年來受益于國家出臺的一系列鼓勵政策，醫(yī)藥冷鏈行業(yè)發(fā)展趨勢較好，《關于深化審評審批制度改革鼓勵藥品醫(yī)療器械創(chuàng)新的意見》取消藥物臨床試驗質量管理規(guī)范臨床機構的預認證，支持開展臨床試驗，加速審評；《“十四五”冷鏈物流發(fā)展規(guī)劃》明確了醫(yī)藥冷鏈物流發(fā)展方向，突出發(fā)展重點，將提高醫(yī)藥冷鏈物流全過程品質管控能力，帶動醫(yī)藥冷鏈行業(yè)發(fā)展，構建新的發(fā)展格局。

另一方面，醫(yī)藥冷鏈規(guī)范新政密集出臺，監(jiān)管規(guī)范化程度提升，為醫(yī)藥冷鏈物流的健康規(guī)范發(fā)展保駕護航。《醫(yī)學檢驗生物樣本冷鏈物流運作規(guī)范（征求意見稿）》《藥物臨床試驗質量管理規(guī)范》《藥品冷鏈物流運作規(guī)范》相繼發(fā)布，詳細規(guī)定了冷藏藥品、醫(yī)學檢驗生物樣本、試驗用藥品在收貨、驗收、貯存、養(yǎng)護、發(fā)貨、運輸各階段要求及溫度的監(jiān)控和監(jiān)測標準，提出了人員管理、設施設備管理、管理制度、包裝管理、可追溯管理和風險控制等要求。醫(yī)藥冷鏈物流及藥品臨床試驗的規(guī)范化將會拉動醫(yī)藥冷鏈服務市場對于高質量服務的需求，也促進了醫(yī)藥冷鏈相關設備和技術的研發(fā)，為行業(yè)的蓬勃發(fā)展持續(xù)提供動能。

2.我國生物藥占比提升，推動生物醫(yī)藥冷鏈市場需求增長

相較于發(fā)達國家，我國生物藥的應用尚處于發(fā)展階段，而龐大的人口基數(shù)對生物藥又有著較高的需求。從2017年開始，隨著越來越多進口的創(chuàng)新藥在國內獲批上市，以及我國本土創(chuàng)新醫(yī)藥企業(yè)的逐步發(fā)展，生物制藥產業(yè)鏈中研發(fā)、生產和流通環(huán)節(jié)的生態(tài)體系不斷完善，生物藥在藥品市場的份額不斷提升，并隨之帶動醫(yī)藥冷鏈服務市場需求增長。

3.中國藥企強勢“出?！?，為醫(yī)藥冷鏈行業(yè)帶來新機遇

根據(jù)畢馬威與GBI發(fā)布的《中國藥企出海白皮書》數(shù)據(jù)，2020年中國創(chuàng)新藥進入“出海”爆發(fā)期，全年“出海”創(chuàng)新藥藥企數(shù)量高達39家，本土藥企與海外藥企的跨境交易累計271起，五年內實現(xiàn)增長300%。國內藥企成功出海帶來全球化醫(yī)藥冷鏈服務需求增長，有利于中國醫(yī)藥冷鏈企業(yè)開拓全球市場。

更多資料請參考中商產業(yè)研究院發(fā)布的《中國生物醫(yī)藥冷鏈服務市場前景及投資機會研究報告》，同時中商產業(yè)研究院還提供產業(yè)大數(shù)據(jù)、產業(yè)情報、行業(yè)研究報告、行業(yè)白皮書、商業(yè)計劃書、可行性研究報告、園區(qū)產業(yè)規(guī)劃、產業(yè)鏈招商圖譜、產業(yè)招商指引、產業(yè)鏈招商考察&推介會等服務。