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2025年中國創(chuàng)新藥批準(zhǔn)上市數(shù)量及治療領(lǐng)域分布情況分析（圖）

來源：中商產(chǎn)業(yè)研究院發(fā)布日期：2025-06-16 09:15

創(chuàng)新藥

中商情報(bào)網(wǎng)訊：近年來，我國醫(yī)藥研發(fā)創(chuàng)新活力顯著增強(qiáng)。2024年，國家藥品監(jiān)督管理局共批準(zhǔn)228個(gè)新藥上市申請，涉及196個(gè)品種。全年批準(zhǔn)上市1類創(chuàng)新藥48個(gè)品種，其中17個(gè)品種（35.4%）通過優(yōu)先審評審批程序批準(zhǔn)上市，11個(gè)品種（22.9%）附條件批準(zhǔn)上市，13個(gè)品種（27.1%）在臨床試驗(yàn)期間納入了突破性治療藥物程序。2025年1-5月，國家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)20余款1類創(chuàng)新藥上市，數(shù)量刷新近五年同期紀(jì)錄。

數(shù)據(jù)來源：國家藥監(jiān)局、中商產(chǎn)業(yè)研究院整理

從治療領(lǐng)域來看，2024年國家藥監(jiān)局批準(zhǔn)的創(chuàng)新藥主要集中在抗腫瘤領(lǐng)域，數(shù)量為21個(gè)，占比43.8%，其次是內(nèi)分泌系統(tǒng)領(lǐng)域，數(shù)量為5個(gè)，占比10.4%。抗感染、循環(huán)系統(tǒng)疾病、神經(jīng)系統(tǒng)疾病、皮膚及五官科、呼吸系統(tǒng)疾病及抗過敏等領(lǐng)域的創(chuàng)新藥數(shù)量均為3個(gè)，血液系統(tǒng)疾病領(lǐng)域數(shù)量為2個(gè)，其余領(lǐng)域數(shù)量均為1個(gè)。