前言
生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)是關(guān)系人民群眾美好生活和生命健康的重要民生產(chǎn)業(yè)，是《健康中國2030規(guī)劃綱要》的重點(diǎn)領(lǐng)域和重要支撐。近年來，云南省生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)保持了較好發(fā)展勢頭，產(chǎn)業(yè)規(guī)模不斷壯大，研發(fā)創(chuàng)新逐步提升，龍頭企業(yè)特色發(fā)展，重點(diǎn)項目穩(wěn)步推進(jìn)，公共服務(wù)平臺逐漸完善。但也存在著品種競爭力弱、產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)不合理、人才引進(jìn)難度大等問題。在當(dāng)前新冠肺炎疫情全球蔓延和國際貿(mào)易戰(zhàn)愈演愈烈的背景下，為切實貫徹落實省委、省政府推進(jìn)八大重點(diǎn)產(chǎn)業(yè)、打造世界一流“健康生活目的地牌”決策部署，進(jìn)一步提升云南省生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)影響力和競爭力，推動以疫苗為核心的生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的高質(zhì)量發(fā)展，依據(jù)《中華人民共和國國民經(jīng)濟(jì)和社會發(fā)展第十四個五年規(guī)劃和2035年遠(yuǎn)景目標(biāo)綱要》《醫(yī)藥工業(yè)發(fā)展規(guī)劃指南》《云南省人民政府關(guān)于加快生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展的若干意見》等，制定本規(guī)劃，規(guī)劃期限2021-2025年。
目錄
一、“十三五”云南省醫(yī)藥工業(yè)發(fā)展情況
（一）產(chǎn)業(yè)基礎(chǔ)
1、產(chǎn)業(yè)規(guī)模及盈利水平穩(wěn)定增長
2、研發(fā)創(chuàng)新與產(chǎn)品質(zhì)量穩(wěn)步提升
3、企業(yè)實力與品種優(yōu)勢逐步提升
4、創(chuàng)新體系與平臺建設(shè)不斷完善
5、園區(qū)建設(shè)與產(chǎn)業(yè)集聚不斷完善
（二）存在問題
1、產(chǎn)品競爭力與應(yīng)變能力較弱
2、研發(fā)創(chuàng)新意識與基礎(chǔ)薄弱
3、產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)與集聚發(fā)展亟待提升
4、招商與人才引進(jìn)難度較大
二、“十四五”醫(yī)藥工業(yè)面臨的形勢
（一）發(fā)展機(jī)遇
1、戰(zhàn)略發(fā)展機(jī)遇
2、區(qū)位資源機(jī)遇
3、市場環(huán)境機(jī)遇
4、技術(shù)資本機(jī)遇
（二）面臨挑戰(zhàn)
1、國家產(chǎn)業(yè)政策調(diào)整帶來新挑戰(zhàn)
2、區(qū)域競爭愈演愈烈
3、產(chǎn)業(yè)鏈短板帶來生產(chǎn)的不穩(wěn)定性
三、指導(dǎo)思想、基本原則和發(fā)展目標(biāo)
（一）指導(dǎo)思想
（二）發(fā)展目標(biāo)
四、重點(diǎn)發(fā)展方向與產(chǎn)業(yè)布局
（一）重點(diǎn)發(fā)展方向
1、創(chuàng)新發(fā)展以疫苗為核心的生物藥產(chǎn)業(yè)
2、做優(yōu)做精中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)
3、提升發(fā)展化學(xué)藥產(chǎn)業(yè)
4、特色發(fā)展大健康產(chǎn)業(yè)
5、積極布局醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)
（二）產(chǎn)業(yè)布局
1、一核
2、三區(qū)
五、著力推進(jìn)七大工程
（一）創(chuàng)新體系建設(shè)工程
（二）招商引資工程
（三）龍頭企業(yè)培育工程
（四）質(zhì)量品牌工程
（五）工業(yè)強(qiáng)基工程
（六）綠色化發(fā)展工程
（七）走出去工程
六、保障措施
（一）加強(qiáng)規(guī)劃組織領(lǐng)導(dǎo)
（二）加大財稅金融支持
（三）加強(qiáng)人才隊伍建設(shè)
（四）優(yōu)化產(chǎn)業(yè)發(fā)展環(huán)境
（五）完善配套設(shè)施建設(shè)
一、“十三五”云南省醫(yī)藥工業(yè)發(fā)展情況
（一）產(chǎn)業(yè)基礎(chǔ)
1、產(chǎn)業(yè)規(guī)模及盈利水平穩(wěn)定增長
我省醫(yī)藥工業(yè)保持平穩(wěn)增長態(tài)勢。2020年，我省規(guī)模以上醫(yī)藥工業(yè)實現(xiàn)營業(yè)收入和利潤總額分別為343.9億元和81.2億元，比2016年增長22.1%和144.5%，“十三五”年均增速分別為4.4%和19.2%；2020年，營業(yè)收入占全國比重達(dá)到1.4%，比2016年提高0.4%。我省中藥子行業(yè)優(yōu)勢明顯，中藥材種植面積全國第一。生物藥子行業(yè)尤其是疫苗快速發(fā)展，“十三五”復(fù)合增長率達(dá)到49%。以上兩個子行業(yè)在新冠肺炎診療中成效顯著，在抗擊疫情中發(fā)揮重要作用。
表1-12016-2020年云南省醫(yī)藥工業(yè)主營業(yè)務(wù)收入及盈利情況
| 指標(biāo)名稱 | 2016年 | 2017年 | 2018年 | 2019年 | 2020年 |
| 營業(yè)收入 （億元） | 281.6 | 328.1 | 379.0 | 354.1 | 343.9 |
| 營業(yè)收入增速 | 12.9% | 12.8% | 10.9% | -7.0% | -3.7% |
| 營業(yè)收入 占全國比重 | 1.0% | 1.1% | 1.5% | 1.4% | 1.4% |
| 利潤總額 （億元） | 33.2 | 36.2 | 54.8 | 37.03 | 81.2 |
| 利潤總額增速 | 11.8% | 8.9% | 47.0% | -48.0% | 116.1% |
數(shù)據(jù)來源：賽迪智庫整理2021,5
2、研發(fā)創(chuàng)新與產(chǎn)品質(zhì)量穩(wěn)步提升
研發(fā)創(chuàng)新與產(chǎn)品質(zhì)量穩(wěn)步提升。醫(yī)學(xué)生物學(xué)研究所I型III型脊髓灰質(zhì)炎減毒活疫苗糖丸和液體劑、昆藥集團(tuán)注射用血塞通100mg規(guī)格等3個品種獲藥品生產(chǎn)注冊批件；沃森生物啟動國內(nèi)首個mRNA技術(shù)路線的新冠疫苗生產(chǎn)車間項目建設(shè)，一期產(chǎn)能達(dá)到1億劑。生物所和沃森生物建成并擴(kuò)建5億劑年產(chǎn)能新冠滅活疫苗應(yīng)急生產(chǎn)車間。沃森生物13價肺炎球菌多糖結(jié)合疫苗獲批上市，成為國內(nèi)首個、全球第二個13價肺炎疫苗產(chǎn)品，23價肺炎球菌多糖疫苗、吸附無細(xì)胞百白破聯(lián)合疫苗2個產(chǎn)品獲得藥品注冊批件；玉溪嘉和2個PD-1單抗藥物已開展III期臨床。已開展仿制藥一致性評價45個品種，其中36個品種屬國家醫(yī)保目錄品種；白藥集團(tuán)痛舒膠囊獲美國FDA批準(zhǔn)開展Ⅱ期臨床研究；貝泰妮公司薇諾娜系列新產(chǎn)品獲國產(chǎn)非特殊用途化妝品備案登記；三七總皂苷、燈盞花素作為食品原料通過美國FDA認(rèn)可的GRAS安全認(rèn)證。
表1-2“十三五”云南省生物制藥研發(fā)投產(chǎn)進(jìn)展情況
資料來源：賽迪智庫整理2021,5
3、企業(yè)實力與品種優(yōu)勢逐步提升
“十三五”期間，我省規(guī)上醫(yī)藥制造業(yè)企業(yè)由131戶增加至163戶。其中，云南白藥、昆藥集團(tuán)、生物谷和龍津藥業(yè)入選中國中藥企業(yè)百強(qiáng)榜。沃森生物入選中國生物醫(yī)藥企業(yè)20強(qiáng)；積大制藥入選中國化藥企業(yè)百強(qiáng)榜。同時，引進(jìn)了國藥集團(tuán)、上藥集團(tuán)、天士力、康恩貝、神威藥業(yè)等一批知名藥企。我省銷售超億元的產(chǎn)品55個，其中中藥37個，培育了云南白藥、血塞通、蒿甲醚、燈盞花素等一批知名藥品。為全國供應(yīng)了超20%以上的疫苗產(chǎn)品，成為國內(nèi)腦膜炎、肺炎、脊髓灰質(zhì)炎、腸道病毒等主要疫苗產(chǎn)品制造基地；中源協(xié)和、新生命干細(xì)胞、舜喜再生醫(yī)學(xué)等企業(yè)推動了干細(xì)胞生態(tài)產(chǎn)業(yè)鏈發(fā)展。打造了三七、云茯苓等“十大云藥”品牌。昊邦制藥引進(jìn)5個印度仿制藥品種，大唐漢方制藥引進(jìn)氨酚右美腎素口服液等3個兒童用仿制藥品種。
4、創(chuàng)新體系與平臺建設(shè)不斷完善
我省已形成較為完善的生物醫(yī)藥科技創(chuàng)新體系。目前，我省生物醫(yī)藥行業(yè)擁有國家重點(diǎn)實驗室3個、國家工程實驗室1個、國家工程研究中心1個、國家地方聯(lián)合工程實驗室（工程研究中心）11個、省級臨床醫(yī)學(xué)研究中心4個、國家級企業(yè)技術(shù)中心4個、高新技術(shù)企業(yè)141家，擁有國家GAP認(rèn)證基地14個、GLP認(rèn)證機(jī)構(gòu)2個、GCP認(rèn)證機(jī)構(gòu)11個、通過國際實驗動物評估和認(rèn)可委員會認(rèn)證機(jī)構(gòu)2家。2010年以來，我省共申報中藥、化學(xué)藥、生物疫苗注冊71項，獲得生產(chǎn)批件10項。我省企業(yè)已與中國科學(xué)院、中國醫(yī)學(xué)科學(xué)院、中國軍事醫(yī)學(xué)科學(xué)院、北京大學(xué)、美國杜克大學(xué)、英國卡迪夫大學(xué)等國內(nèi)外頂級生命科學(xué)研究機(jī)構(gòu)和創(chuàng)新團(tuán)隊開展合作，不斷夯實創(chuàng)新基礎(chǔ)。
5、園區(qū)建設(shè)與產(chǎn)業(yè)集聚不斷完善
我省生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)聚集效應(yīng)顯著，形成以昆明高新區(qū)、昆明經(jīng)開區(qū)、玉溪高新區(qū)（紅塔工業(yè)園）、楚雄高新區(qū)、大理高新區(qū)、文山三七產(chǎn)業(yè)園區(qū)為代表的產(chǎn)業(yè)集聚區(qū)，其中，昆明高新區(qū)入圍2019中國生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)園區(qū)綜合競爭力前50強(qiáng)。昆明高新區(qū)、玉溪高新區(qū)（紅塔工業(yè)園）入選全國僅有的16個生物醫(yī)藥新型工業(yè)化產(chǎn)業(yè)示范基地。同時，我省建成滇東南三七、滇東北天麻、滇西北高山藥材、滇中民族藥道地藥材和滇西南南藥特色藥材5大中藥材種植基地。我省建設(shè)中藥材標(biāo)準(zhǔn)化基地126萬畝，獲得綠色認(rèn)證的基地面積4.5萬畝，獲得有機(jī)認(rèn)證的基地面積3.2萬畝。
（二）存在問題
1、產(chǎn)品競爭力與應(yīng)變能力較弱
我省醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)龍頭企業(yè)少，產(chǎn)品競爭力較弱，且產(chǎn)業(yè)發(fā)展相關(guān)政策的系統(tǒng)性、配套性、執(zhí)行力不夠，政策缺乏吸引力，落地性差。企業(yè)生產(chǎn)經(jīng)營受仿制藥一致性評價、醫(yī)保改革控費(fèi)、集中采購、降價限價、中藥注射劑等政策影響較大。省級醫(yī)保目錄里有163個本土品種未進(jìn)入國家醫(yī)保目錄，要在三年內(nèi)按照40%、40%和20%的比例逐步消化，相關(guān)品種市場被進(jìn)一步擠壓。企業(yè)缺少大品種產(chǎn)品，對市場變化的應(yīng)變能力較弱，難以通過調(diào)整產(chǎn)品結(jié)構(gòu)為醫(yī)藥市場提供針對性產(chǎn)品。企業(yè)產(chǎn)業(yè)鏈管理、創(chuàng)新管理、成本管理能力較弱。
2、研發(fā)創(chuàng)新意識與基礎(chǔ)薄弱
受制于人才、投入、機(jī)制等因素，我省企業(yè)仍存在創(chuàng)新能力不強(qiáng)、協(xié)同創(chuàng)新體系不完備、創(chuàng)新成果產(chǎn)業(yè)化水平不高等問題。產(chǎn)業(yè)配套平臺建設(shè)落后，藥物安全評價機(jī)構(gòu)、臨床試驗機(jī)構(gòu)及各類醫(yī)藥檢測機(jī)構(gòu)缺乏，企業(yè)產(chǎn)品研發(fā)難度和時間成本提升?！笆濉币詠恚呙珙I(lǐng)域的新藥研發(fā)取得一定成績，總體上我省醫(yī)藥與醫(yī)療器械研發(fā)獲得生產(chǎn)許可的新藥極少，遠(yuǎn)低于江蘇省（16個品種）的獲批數(shù)量；獲批創(chuàng)新醫(yī)療器械低于北京（21個）、上海（15個）、江蘇（11個）、廣東（11個）等地。
3、產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)與集聚發(fā)展亟待提升
產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)相對單一，存在中藥產(chǎn)業(yè)大而不強(qiáng)（占比超過70%），化學(xué)藥發(fā)展滯后，生物藥、中高端醫(yī)療器械占比低等問題。我省醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)集群能級不足，尤其缺少類似張江高科技園區(qū)、中關(guān)村科技園區(qū)、蘇州工業(yè)園區(qū)等具有高知名度和強(qiáng)大輻射力的領(lǐng)軍載體。產(chǎn)業(yè)集群中上下游配套弱、產(chǎn)業(yè)鏈關(guān)鍵環(huán)節(jié)沒有話語權(quán)、控制力，化藥企業(yè)受原料供應(yīng)價格、供應(yīng)保障影響大，生物藥企業(yè)原料及配套采購周期長、采購難度大，極大制約了產(chǎn)業(yè)發(fā)展。產(chǎn)業(yè)國際化水平不高，外向型企業(yè)數(shù)量較少。
4、招商與人才引進(jìn)難度較大
我省區(qū)位偏遠(yuǎn)，產(chǎn)業(yè)基礎(chǔ)與長三角和粵港澳大灣區(qū)省份相對薄弱，與生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展相關(guān)的技術(shù)、人才、資本、信息、市場、服務(wù)等要素資源短缺。對外招商引資工作較為困難，外部對云南生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的投資主要以并購云南現(xiàn)有企業(yè)為主，帶專利、資金到云南投資發(fā)展的意愿不強(qiáng)。高端人才吸引力不足，管理、研發(fā)、營銷、檢測、質(zhì)量控制等各類中高端人才缺乏。
二、“十四五”醫(yī)藥工業(yè)面臨的形勢
（一）發(fā)展機(jī)遇
1、戰(zhàn)略發(fā)展機(jī)遇
一是醫(yī)藥行業(yè)關(guān)系國計民生，是國家戰(zhàn)略新興產(chǎn)業(yè)?！吨袊圃?025》、《健康中國2030規(guī)劃綱要》、《中醫(yī)藥法》、《藥品管理法》（2020）、《疫苗管理法》等相關(guān)文件法規(guī)接連頒布實施，為生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展提供了強(qiáng)有力的政策和法規(guī)支撐。二是新冠肺炎疫情凸顯了醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)戰(zhàn)略地位。生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)隨著新冠疫情的發(fā)展，戰(zhàn)略價值不斷提升。中央、地方政府、科研機(jī)構(gòu)和企業(yè)等各類主體積極推進(jìn)一批科技攻關(guān)項目，在為疫情防控提供應(yīng)用成果的同時，也在短時間內(nèi)集中孕育一批新技術(shù)、新產(chǎn)品和新業(yè)態(tài)，并將進(jìn)一步推動生物醫(yī)藥科技成果轉(zhuǎn)化體制及服務(wù)體系的完善。
2、區(qū)位資源機(jī)遇
一是云南具備發(fā)展醫(yī)藥外向型經(jīng)濟(jì)的區(qū)位優(yōu)勢。云南地處祖國西南邊疆，是我國陸路通往印度洋重要樞紐，同時云南處于東亞、南亞、東南亞近40億人口經(jīng)濟(jì)圈的結(jié)合部，直接面對我國第一大貿(mào)易伙伴東盟。在當(dāng)前外部環(huán)境不穩(wěn)定不確定因素增多背景下，云南在我國開辟陸路印度洋通道以及拓展我國與東盟國際合作交流，推動區(qū)域全面經(jīng)濟(jì)伙伴協(xié)定（RCEP）落地等方面具有無可替代的重要作用。二是云南省迎來“自貿(mào)區(qū)”及“一帶一路”雙契機(jī)。云南省制造強(qiáng)省建設(shè)深入推進(jìn)，迎來“自貿(mào)區(qū)”及“一帶一路”等機(jī)遇，云南省在東南亞、南亞和“一帶一路”區(qū)域合作中的地位和作用進(jìn)一步凸顯，國際化發(fā)展和產(chǎn)能合作迎來發(fā)展契機(jī)。三是云南發(fā)展醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)資源優(yōu)勢突出。云南素有“植物王國”“動物王國”“藥材之鄉(xiāng)”等美譽(yù)，生物資源、民族醫(yī)藥資源非常豐富，有中藥資源種類6559種，占全國種類總數(shù)的51.4%，民族藥資源2000多種，民間驗方10000多個。云南是世界大麻原產(chǎn)地之一，適宜種植工業(yè)大麻的土地達(dá)到400萬畝以上，規(guī)?；N植具有良好的自然條件，擁有國內(nèi)唯一具備產(chǎn)業(yè)化的品種資源和原料資源，工業(yè)大麻發(fā)展處于全國領(lǐng)先水平。按照省委、省政府的決策部署，昆明市、楚雄州、保山市、曲靖市、玉溪市等州市積極布局工業(yè)大麻產(chǎn)業(yè)，成為全球CBD為主的大麻素提取生產(chǎn)中心，工業(yè)大麻試點(diǎn)將為產(chǎn)業(yè)帶來新增量。
3、市場環(huán)境機(jī)遇
一是新冠疫情帶來新的市場機(jī)遇。全球新冠肺炎疫情蔓延使人類生命健康面臨極大挑戰(zhàn)，疫苗成為全球恢復(fù)正常流動的關(guān)鍵。按全球75億人口計算，群體免疫需要70~90%人口取得對病毒的免疫，需要52.5~67.5億人獲得免疫，考慮到疫苗普遍需兩劑才會起到免疫作用，那么每年全球大約需要至少100億劑新冠疫苗。目前，云南省疫苗產(chǎn)業(yè)基礎(chǔ)好，昆明所、沃森生物共有13個疫苗上市品種，在全國的銷量超過20%（不含新冠疫苗），按省份統(tǒng)計排名全國第二，省內(nèi)疫苗生產(chǎn)企業(yè)已積極布局新冠疫苗研發(fā)生產(chǎn)，這將給云南省醫(yī)藥工業(yè)“十四五”的發(fā)展帶來巨大增量。二是全球醫(yī)藥制造與市場向中國等新興國家轉(zhuǎn)移。隨著中國等亞洲地區(qū)國家的藥品專利制度逐步完善，憑借勞動力成本優(yōu)勢和固有成本優(yōu)勢，全球醫(yī)藥CMO市場正持續(xù)從西方成熟市場轉(zhuǎn)移至亞洲新興市場。同時，全球醫(yī)藥消費(fèi)市場增長重心也從歐美等主流市場向新興國家轉(zhuǎn)移。三是國內(nèi)市場需求快速增長。隨著我國國民健康及預(yù)防保護(hù)意識不斷增強(qiáng)、城鄉(xiāng)居民可支配收入增加、全面放開二胎政策、醫(yī)保廣覆蓋及標(biāo)準(zhǔn)提高、疾病譜變化等眾多因素的共同作用，我國醫(yī)藥市場將繼續(xù)保持穩(wěn)定增長勢頭。
4、技術(shù)資本機(jī)遇
一是技術(shù)發(fā)展為產(chǎn)業(yè)升級注入了新動力。21世紀(jì)，免疫治療、基因編輯、核酸藥物、腦機(jī)融合等生命科學(xué)技術(shù)加速從實驗走向應(yīng)用，數(shù)字技術(shù)、材料科學(xué)、影像技術(shù)、智能技術(shù)等進(jìn)一步推動醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)融合創(chuàng)新，5G遠(yuǎn)程醫(yī)療、AI輔助診斷等“互聯(lián)網(wǎng)+”模式加速落地，為產(chǎn)業(yè)發(fā)展開辟新藍(lán)海。二是創(chuàng)新模式加速產(chǎn)業(yè)發(fā)展。合同研發(fā)和生產(chǎn)組織（CRO/CDMO）提供臨床研究服務(wù)和委托生產(chǎn)?！暗谌结t(yī)藥物流”、“專業(yè)化冷鏈物流”和“醫(yī)院供應(yīng)鏈外包”引領(lǐng)醫(yī)藥批發(fā)新模式。醫(yī)院通過融資租賃模式實現(xiàn)大型醫(yī)療設(shè)備、醫(yī)院工程融資租賃。醫(yī)院處方模式（DTP）等藥品零售新模式提供“輕問診+售藥”一站式服務(wù)。三是大量社會資本帶來新發(fā)展機(jī)遇。受國家產(chǎn)業(yè)政策影響和醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高成長性的吸引，很多行業(yè)外資金、私募股權(quán)基金（PE基金）和風(fēng)險投資基金（VC基金）都將醫(yī)藥行業(yè)作為投資重點(diǎn)，大量社會資本涌入醫(yī)藥行業(yè)，為產(chǎn)業(yè)發(fā)展帶來難得的機(jī)遇。
（二）面臨挑戰(zhàn)
1、國家產(chǎn)業(yè)政策調(diào)整帶來新挑戰(zhàn)
節(jié)能減排、醫(yī)改等政策對企業(yè)約束加大。中央關(guān)于加強(qiáng)生態(tài)文明建設(shè)的要求和國家產(chǎn)業(yè)宏觀政策的調(diào)整，在生物醫(yī)藥投資發(fā)展中對發(fā)展循環(huán)經(jīng)濟(jì)、集約利用資源，保障生態(tài)環(huán)境質(zhì)量方面提出了更高更嚴(yán)的要求，部分原料藥產(chǎn)品的投資受到一定影響。此外，“兩票制”、“帶量采購”、“限制中藥注射劑使用”、“DRGs按病種收費(fèi)”等政策影響了企業(yè)產(chǎn)品銷售，壓縮了傳統(tǒng)藥企利潤空間，行業(yè)競爭加劇。2020版《中國藥典》要求檢測中藥原材料的重金屬含量和農(nóng)藥污染等指標(biāo)將加大中藥企業(yè)成本負(fù)擔(dān)。
2、區(qū)域競爭愈演愈烈
全國各地都把生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)作為政府工作的重點(diǎn)，頻出新招，以更加優(yōu)惠的政策、更加優(yōu)化的環(huán)境、更加有力的舉措來提升競爭力，相互之間的競爭更加激烈。云南周邊省份廣東、貴州、四川、重慶等在生物與新醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)投入大量專項資金，人才虹吸、產(chǎn)業(yè)輻射和集聚效應(yīng)日益顯著。以仿制藥、中成藥和中藥飲片等為代表的醫(yī)藥重點(diǎn)領(lǐng)域周邊省份同質(zhì)化競爭異常激烈。
3、產(chǎn)業(yè)鏈短板帶來生產(chǎn)的不穩(wěn)定性
隨著新冠疫情全球蔓延和國際貿(mào)易戰(zhàn)的加劇，產(chǎn)業(yè)鏈短板問題將成為未來5年制約行業(yè)發(fā)展的核心問題。目前，云南省醫(yī)藥工業(yè)在各細(xì)分領(lǐng)域的產(chǎn)業(yè)鏈初步形成，但產(chǎn)業(yè)鏈的源頭創(chuàng)新能力不足，藥輔包材、原料藥部分環(huán)節(jié)短板問題依然突出，關(guān)鍵原輔料和耗材依然需要國外進(jìn)口，在疫情和貿(mào)易戰(zhàn)雙影響下，采購受限，供應(yīng)緊張，生產(chǎn)穩(wěn)定性受限制。
三、指導(dǎo)思想、基本原則和發(fā)展目標(biāo)
（一）指導(dǎo)思想
以習(xí)近平新時代中國特色社會主義思想為指導(dǎo)，積極踐行新發(fā)展理念，圍繞醫(yī)藥工業(yè)高質(zhì)量發(fā)展的主題，貫徹落實省委、省政府推進(jìn)八大重點(diǎn)產(chǎn)業(yè)、打造世界一流“健康生活目的地牌”決策部署，積極融入國內(nèi)國際“雙循環(huán)”新發(fā)展格局，搶抓“一帶一路”戰(zhàn)略機(jī)遇，聚焦生物技術(shù)藥、特色中藥、化學(xué)藥、大健康等優(yōu)勢特色領(lǐng)域，做強(qiáng)龍頭企業(yè)，做大優(yōu)勢品種，強(qiáng)化科技創(chuàng)新，完善服務(wù)保障，通過五年發(fā)展，實現(xiàn)生物技術(shù)藥領(lǐng)先發(fā)展、特色中藥轉(zhuǎn)型發(fā)展、化學(xué)藥高質(zhì)發(fā)展、大健康特色引領(lǐng)，打造中國“醫(yī)藥創(chuàng)造”高地。
——生物制品產(chǎn)業(yè)高地。依托疫苗企業(yè)龍頭帶動作用，按照“招大引強(qiáng)、產(chǎn)業(yè)鏈配套、集群發(fā)展”的思路，大力發(fā)展高端疫苗產(chǎn)業(yè)，著力引進(jìn)一批大項目、配套企業(yè)，延伸產(chǎn)業(yè)鏈，打造中國疫苗產(chǎn)業(yè)核心區(qū)。加快單采血漿站布局建設(shè)，推動血液制品企業(yè)盡快投產(chǎn)達(dá)產(chǎn)，加強(qiáng)國際合作，形成全國投漿量最大的血液制品生產(chǎn)基地。鼓勵單抗、雙抗、抗體偶聯(lián)藥物研發(fā)生產(chǎn)。
——中藥民族藥領(lǐng)先基地。按照“龍頭帶動、做精品種、模式創(chuàng)新”的思路，大力發(fā)展道地中藥材、特色中藥提取物、中藥配方顆粒、中成藥、民族藥等，著力做大一批企業(yè)，打造經(jīng)典品種，構(gòu)建中藥產(chǎn)業(yè)新業(yè)態(tài)，形成三產(chǎn)聯(lián)動，建成中國中藥民族藥品牌地。
——醫(yī)美康養(yǎng)產(chǎn)業(yè)先行區(qū)。立足“生態(tài)文明建設(shè)排頭兵”的定位，依托云南中醫(yī)藥資源和豐富的自然生態(tài)資源，大力發(fā)展特殊用途化妝品、特醫(yī)食品、康復(fù)器械等產(chǎn)業(yè)。突出植物提取物、骨科醫(yī)療器械等優(yōu)勢，積極發(fā)展肉毒素、玻尿酸等醫(yī)美產(chǎn)品，打造集大健康、醫(yī)療美容、生態(tài)康養(yǎng)產(chǎn)業(yè)為一體的先行區(qū)。
——高端仿制藥云南升級版。圍繞改良型新藥，依托臨床需求導(dǎo)向的創(chuàng)新動力和保障基本需求生產(chǎn)動力，積極支持改良型新藥研發(fā)平臺建設(shè)、生產(chǎn)組織重構(gòu)，大力發(fā)展緩控釋制劑、吸入劑、透皮制劑、植入劑等高端制劑，積極推進(jìn)載體藥物（微球、脂質(zhì)體）生產(chǎn)技術(shù)，打造仿制藥云南升級版。
（二）基本原則
市場驅(qū)動，政府引導(dǎo)。主動適應(yīng)人民群眾對醫(yī)藥健康需求的變化和提升，發(fā)揮企業(yè)主體作用，培育提升企業(yè)核心競爭力。優(yōu)化服務(wù)改革，綜合運(yùn)用財稅資金手段，著力構(gòu)建有效激勵約束機(jī)制，激發(fā)產(chǎn)業(yè)發(fā)展內(nèi)生動力。
創(chuàng)新引領(lǐng)，融合發(fā)展。大力培育市場創(chuàng)新主體，加強(qiáng)科技創(chuàng)新體系建設(shè)，加大關(guān)鍵技術(shù)的協(xié)同創(chuàng)新，加快推進(jìn)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)與互聯(lián)網(wǎng)、健康產(chǎn)業(yè)的融合創(chuàng)新，引導(dǎo)和支持企業(yè)拓展新領(lǐng)域，發(fā)展新業(yè)態(tài)。
保障供給，提質(zhì)增效。圍繞疾病防控需求，發(fā)展防疫及臨床急需產(chǎn)品，加強(qiáng)基本藥物以及疫苗的供給能力建設(shè)，完善醫(yī)藥儲備體系，強(qiáng)化企業(yè)質(zhì)量主體責(zé)任，嚴(yán)格質(zhì)量安全監(jiān)管，提高供給質(zhì)量和效率。
規(guī)劃引領(lǐng)，綠色發(fā)展。以國民經(jīng)濟(jì)和社會發(fā)展規(guī)劃為統(tǒng)領(lǐng)，以國土空間規(guī)劃為基礎(chǔ)，以專項規(guī)劃為支撐，統(tǒng)籌推進(jìn)醫(yī)藥園區(qū)建設(shè)，完善基礎(chǔ)配套設(shè)施和公共服務(wù)體系，發(fā)展專業(yè)化、綠色化、循環(huán)化種植基地和醫(yī)藥園區(qū)，大力推廣綠色制造技術(shù)，構(gòu)建分工協(xié)作、綠色低碳、智能高效的醫(yī)藥制造體系。
開放合作，協(xié)同發(fā)展。充分利用國內(nèi)外資源要素，主動融入“雙循環(huán)”發(fā)展新格局，發(fā)揮自貿(mào)區(qū)政策優(yōu)勢，積極承接“一帶一路”沿線國家產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)移和產(chǎn)品轉(zhuǎn)化落地，加大技術(shù)、人才、產(chǎn)能、資本合作，加強(qiáng)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)區(qū)域協(xié)同和聯(lián)動。
（二）發(fā)展目標(biāo)
到2025年，建立起特色突出、結(jié)構(gòu)優(yōu)化、創(chuàng)新驅(qū)動的醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)體系，形成以生物技術(shù)藥創(chuàng)新引領(lǐng)，高品質(zhì)中藥和化學(xué)藥為支撐，醫(yī)美康養(yǎng)產(chǎn)業(yè)為特色的醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)大格局。實現(xiàn)產(chǎn)業(yè)規(guī)模大幅提升，技術(shù)創(chuàng)新能力顯著增強(qiáng)，發(fā)展環(huán)境進(jìn)一步優(yōu)化，園區(qū)集聚化水平進(jìn)一步提升，產(chǎn)業(yè)競爭力顯著增強(qiáng)，將我省建設(shè)成為具有全國影響力的中藥民族藥領(lǐng)先基地、具有全球影響力的疫苗基地
——產(chǎn)業(yè)規(guī)模逐步壯大。到2025年，全省醫(yī)藥工業(yè)產(chǎn)值超過1200億元，年均增速保持在25%以上。醫(yī)藥工業(yè)在整個工業(yè)中的地位進(jìn)一步增強(qiáng)。
——企業(yè)競爭力顯著提升。到2025年，規(guī)上企業(yè)超過300家，培育2-3家年產(chǎn)值超過100億元的工業(yè)企業(yè)，5-10家產(chǎn)值超過10億元的工業(yè)企業(yè)。
——創(chuàng)新能力不斷增強(qiáng)。到2025年，規(guī)上企業(yè)研發(fā)投入強(qiáng)度達(dá)到4%以上。新增3-5個國家級、省級工程研究中心和企業(yè)技術(shù)中心，建成國內(nèi)領(lǐng)先的醫(yī)藥研發(fā)創(chuàng)新中心。
——綠色發(fā)展成效明顯。2025年，規(guī)模以上醫(yī)藥工業(yè)單位工業(yè)增加值能耗較2020年下降15%左右。單位工業(yè)增加值二氧化碳排放量、用水量、揮發(fā)性有機(jī)物（VOCs）排放量明顯下降，化學(xué)原料藥、中藥的綠色生產(chǎn)水平明顯提高。
——智能制造加快推進(jìn)。到2025年，醫(yī)藥生產(chǎn)過程智能化水平顯著提升，大中企業(yè)關(guān)鍵工藝過程基本實現(xiàn)自動化，規(guī)上企業(yè)智能制造覆蓋率達(dá)到60%以上，新增一批智能制造示范車間。
四、重點(diǎn)發(fā)展方向與產(chǎn)業(yè)布局
（一）重點(diǎn)發(fā)展方向
1、創(chuàng)新發(fā)展以疫苗為核心的生物藥產(chǎn)業(yè)
疫苗。支持加快研發(fā)針對高致病性流感、腫瘤、艾滋病等重大傳染病的疫苗，如新型冠狀病毒疫苗、9價宮頸癌疫苗、24價肺炎疫苗、肝炎疫苗、流腦疫苗、帶狀皰疹疫苗、脊灰系列疫苗、百白破聯(lián)合疫苗、手足口病疫苗等；加快引進(jìn)國內(nèi)外疫苗研發(fā)及產(chǎn)業(yè)化先進(jìn)技術(shù)；加快新冠疫苗臨床試驗和生產(chǎn)項目建設(shè)。
抗體、蛋白及核酸藥物。支持發(fā)展破傷風(fēng)免疫球蛋白、單克隆抗體藥物、中和抗體、雙特異性抗體、抗體偶聯(lián)藥物（ADC）、重組蛋白藥物、多肽藥物、生物類似藥、注射用核糖核酸、核酸藥物等。
細(xì)胞產(chǎn)業(yè)與再生醫(yī)學(xué)。支持加快布局干細(xì)胞存儲、干細(xì)胞藥物、干細(xì)胞治療、生物護(hù)膚、CAR-T等免疫細(xì)胞治療、病理診斷以及再生醫(yī)學(xué)等，前瞻性布局類器官等三維（3D）干細(xì)胞培養(yǎng)技術(shù)及系統(tǒng)應(yīng)用。
血液制品。支持引進(jìn)發(fā)展血液制品，重點(diǎn)發(fā)展凝血因子、凝血酶、人血白蛋白、人纖維蛋白原、免疫球蛋白等產(chǎn)品。支持國內(nèi)龍頭企業(yè)通過增設(shè)單采血漿站加大省內(nèi)血漿原料布局。突破人和馬血漿原料深度開發(fā)等關(guān)鍵技術(shù)。
圖4-1生物藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展重點(diǎn)
2、做優(yōu)做精中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)
中成藥。加快中藥及民族藥產(chǎn)品發(fā)展，挖掘開發(fā)民間特色民族藥組方、驗方，開發(fā)新的民族藥院內(nèi)制劑。加大療效確切、作用機(jī)理明確、成熟可靠的民族藥院內(nèi)制劑深度開發(fā)，申報民族藥批準(zhǔn)文號，培育民族藥品種集群，為民族藥發(fā)展提供品種支持。加大作用機(jī)理明確、技術(shù)含量高、療效可靠的民族藥的技術(shù)升級及質(zhì)量提升，增加新的適應(yīng)癥、新劑型、新的給藥途徑等二次開發(fā)。針對已上市的優(yōu)勢品種，開展藥品上市后療效、安全、制劑工藝和質(zhì)量控制再評價。
中藥配方顆粒。抓住國家結(jié)束中藥配方顆粒試點(diǎn)機(jī)遇，支持鼓勵省內(nèi)企業(yè)加大對中藥配方顆粒產(chǎn)品質(zhì)量、工藝規(guī)程標(biāo)準(zhǔn)的研究力度，開發(fā)優(yōu)質(zhì)配方顆粒品種，加大數(shù)字化提取車間建設(shè)。支持鼓勵省內(nèi)中藥配方顆粒重點(diǎn)企業(yè)積極參與國家標(biāo)準(zhǔn)起草制定，提升企業(yè)行業(yè)話語權(quán)和競爭力。根據(jù)中藥配方顆粒特點(diǎn)，鼓勵企業(yè)建立線上就醫(yī)平臺，為復(fù)診患者在線提供中藥配方顆粒，推進(jìn)“智慧藥房”、“智慧醫(yī)療”的銷售模式。利用中藥治未病理念深入人心，大力發(fā)展保健類中藥配方顆粒。
中藥飲片。發(fā)揚(yáng)“匠心制藥，傳承創(chuàng)新”精神，積極推進(jìn)中藥標(biāo)準(zhǔn)化行動，重點(diǎn)針對中藥材種植、炮制加式、中藥飲片生產(chǎn)等生產(chǎn)全過程，完善并修訂一批中藥生產(chǎn)全流程標(biāo)準(zhǔn)。鼓勵發(fā)展精制飲片、免煎飲片、小包裝飲片等新型飲片產(chǎn)品。重點(diǎn)推動三七、天麻、重樓、云木香、砂仁、燈盞花、鐵皮石斛、云當(dāng)歸及滇龍膽等道地品種的規(guī)范化種植，加強(qiáng)對中藥材種植養(yǎng)殖的科學(xué)引導(dǎo)。
院內(nèi)制劑。建立云南省院內(nèi)制劑數(shù)據(jù)庫，對我省現(xiàn)有的院內(nèi)制劑進(jìn)行系統(tǒng)分析和綜合評價，加強(qiáng)對名老中醫(yī)名方、有效驗方的院內(nèi)制劑品種的挖掘、整理研究，支持將優(yōu)勢產(chǎn)品納入新藥申報途徑，進(jìn)行產(chǎn)業(yè)化。優(yōu)化院內(nèi)制劑的開發(fā)、生產(chǎn)和應(yīng)用等環(huán)節(jié)，整合我省院內(nèi)制劑資源，在我省范圍內(nèi)設(shè)立規(guī)范的區(qū)域性共享制劑中心，確保生產(chǎn)的規(guī)范化與規(guī)?；?。支持優(yōu)良的院內(nèi)制劑在我省范圍內(nèi)流通應(yīng)用，降低醫(yī)療成本，提高醫(yī)療質(zhì)量。
圖4-2中藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展重點(diǎn)及發(fā)展路徑
3、提升發(fā)展化學(xué)藥產(chǎn)業(yè)
創(chuàng)新藥、仿制藥及新型制劑。鼓勵企業(yè)積極實施MAH政策，建立產(chǎn)學(xué)研“互聯(lián)互通”機(jī)制，針對惡性腫瘤、心腦血管疾病、糖尿病、抗感染等疾病，加速創(chuàng)新藥、改良型創(chuàng)新藥產(chǎn)品化和市場化。推動企業(yè)積極布局首仿藥，增加企業(yè)新的收入增長點(diǎn)。加快氨酚右美腎素口服液等兒童用藥、罕見病藥及臨床短缺藥物引進(jìn)與開發(fā)，加快臨床必需但副作用較大藥物的換代產(chǎn)品開發(fā)。推進(jìn)緩控釋、靶向、透皮、黏膜、載體給藥系統(tǒng)的研究開發(fā)，提高品種的給藥便利度。
特色原料藥。重點(diǎn)發(fā)展鉑族原料藥、重酒石酸去氧腎上腺素、氫溴酸右美沙芬等特色原料藥，發(fā)展國際市場緊缺的中間體原料。發(fā)展省內(nèi)制劑企業(yè)急需原料藥及天然植物藥原料藥，加強(qiáng)“中間體+原料藥+化學(xué)制劑”聯(lián)合發(fā)展。引進(jìn)原料藥綠色制造先進(jìn)技術(shù)與設(shè)備，構(gòu)筑化藥高質(zhì)創(chuàng)新發(fā)展新區(qū)域。
圖4-3化學(xué)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展重點(diǎn)及發(fā)展路徑
4、優(yōu)先發(fā)展醫(yī)美康養(yǎng)產(chǎn)業(yè)
中藥衍生品。鼓勵生產(chǎn)企業(yè)創(chuàng)新中藥健康產(chǎn)業(yè)模式，構(gòu)建中藥健康產(chǎn)業(yè)研發(fā)平臺，培育一批國內(nèi)外知名的中藥衍生品品牌。重點(diǎn)發(fā)展保健食品、輔料香精和日化用品。保健食品重點(diǎn)開發(fā)特色藥材和食材的保健功能，深度開發(fā)三七、天麻、云木香、砂仁等道地藥材，開發(fā)藥食同源保健食品。輔料香精重點(diǎn)開發(fā)具有植物來源的防腐劑、保鮮劑、精油等。日用大健康產(chǎn)品重點(diǎn)開發(fā)中藥保健洗液、保健香水、保健漱口水、精油手工皂、空氣清新劑、洗手液、保濕面膜、牙膏、驅(qū)蚊劑等日化產(chǎn)品。
醫(yī)學(xué)美容產(chǎn)品。以發(fā)展新型復(fù)合與智能生物材料為方向，研制可降解生物材料及其衍生物，包括新一代醫(yī)用透明質(zhì)酸鈉、肉毒素、膠原蛋白及其衍生物、膠原帖輔料系列產(chǎn)品。
工業(yè)大麻產(chǎn)品。切實加大工業(yè)大麻全產(chǎn)業(yè)鏈閉環(huán)監(jiān)管，依法有序開發(fā)相關(guān)衍生產(chǎn)品。重點(diǎn)發(fā)展工業(yè)大麻素提取物、工業(yè)大麻水溶CBD、工業(yè)大麻無紡纖維和新材料、工業(yè)大麻寵物用品等。打通工業(yè)大麻產(chǎn)學(xué)研創(chuàng)新鏈、產(chǎn)業(yè)鏈和價值鏈，努力將云南建成全國第一、全球領(lǐng)先的工業(yè)大麻產(chǎn)業(yè)高地。
特醫(yī)食品。重點(diǎn)發(fā)展具有保健、護(hù)眼、提神、增強(qiáng)免疫力等功效的特醫(yī)食品。尤其針對糖尿病、腫瘤、苯丙酮尿癥、胃腸道疾病和呼吸系統(tǒng)疾病等需求性較強(qiáng)的疾病開發(fā)針對性強(qiáng)、水溶性好、穩(wěn)定性高、感官品質(zhì)好、患者接受度高的特醫(yī)食品。
圖4-4大健康產(chǎn)業(yè)發(fā)展重點(diǎn)及發(fā)展路徑
5、積極布局醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)
體外診斷試劑。研發(fā)針對惡性腫瘤、傳染病、遺傳性疾病等重大疾病的新型診斷試劑和快速診斷試劑。大力發(fā)展免疫診斷產(chǎn)品和分子診斷產(chǎn)品等體外診斷試劑。重點(diǎn)突破化學(xué)發(fā)光、基因測序、定量基因擴(kuò)增、染色體原位雜交、低密度生物芯片、關(guān)鍵原材料等系列技術(shù)和產(chǎn)品。
家用醫(yī)療器械。搶先布局家用醫(yī)療器械等新興領(lǐng)域，聚焦血壓血糖用品、呼吸機(jī)、理療儀、霧化器、沖牙器、輪椅、爬樓機(jī)等小型家用醫(yī)療器械，加大招商引資力度。搶抓老齡化社會機(jī)遇，大力發(fā)展居家養(yǎng)老監(jiān)護(hù)設(shè)備，重點(diǎn)發(fā)展智能輪椅、監(jiān)護(hù)床、智能洗浴裝置、智能便器等新型適老化智能監(jiān)測、康復(fù)、看護(hù)設(shè)備。
圖4-5醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)發(fā)展重點(diǎn)及發(fā)展路徑
（二）產(chǎn)業(yè)布局
立足各州市比較優(yōu)勢和發(fā)展實際，打造醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)“一核、三區(qū)”空間布局，積極引導(dǎo)制藥企業(yè)和健康服務(wù)企業(yè)向重點(diǎn)地區(qū)集中、向重點(diǎn)園區(qū)集聚，引導(dǎo)資源整合，培育特色優(yōu)勢產(chǎn)業(yè)集群，形成中、南、西北、東北各具特色的生物醫(yī)藥和大健康產(chǎn)業(yè)格局。
圖4-6云南省“十四五”醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)布局圖
1、一核
全力打造產(chǎn)業(yè)核心區(qū)：依托昆明國家生物產(chǎn)業(yè)基地和昆明大健康產(chǎn)業(yè)示范區(qū)、楚雄彝藥園、文山三七園、玉溪生物制品園等園區(qū)重點(diǎn)布局現(xiàn)代中藥與民族藥，疫苗、抗體藥物等生物技術(shù)藥，化學(xué)藥，醫(yī)療器械及健康服務(wù)等產(chǎn)業(yè)，建立滇中生物醫(yī)藥大健康核心區(qū)。
昆明市主要圍繞高新區(qū)產(chǎn)業(yè)園、國際化醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)園暨空港經(jīng)濟(jì)區(qū)、昆明經(jīng)開區(qū)、以及盤龍都市產(chǎn)業(yè)園，重點(diǎn)引進(jìn)和培育發(fā)展新型疫苗和抗體藥物、生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)研發(fā)、工業(yè)大麻、醫(yī)美產(chǎn)品、大健康產(chǎn)品、特醫(yī)食品等。
玉溪市依托玉溪高新區(qū)和國際醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)園重點(diǎn)引進(jìn)布局疫苗、單抗藥物、免疫球蛋白制品、生物制品、中藥和民族藥、化學(xué)藥、天然健康產(chǎn)品、醫(yī)療器械等領(lǐng)域企業(yè)。
楚雄州以楚雄高新區(qū)為核心，重點(diǎn)發(fā)展中藥配方顆粒、彝藥、植物提取物、生物制藥、高端仿制藥、工業(yè)大麻、大健康產(chǎn)品等。
文山州重點(diǎn)依托三七產(chǎn)業(yè)園區(qū)打造以三七為重點(diǎn)的中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)，進(jìn)一步深化與云南白藥集團(tuán)、天士力集團(tuán)等30余戶企業(yè)的合作，加速與國內(nèi)龍頭中醫(yī)藥企業(yè)的合作洽談與項目落地。積極開展以三七產(chǎn)業(yè)為主的關(guān)鍵技術(shù)重大科研項目研發(fā)攻關(guān)，推進(jìn)中藥健康產(chǎn)品的開發(fā)。
2、三區(qū)
滇南地區(qū)：以紅河州、普洱市為核心的滇南地區(qū)，重點(diǎn)引進(jìn)以三七、燈盞花、南藥、石斛等中藥材種植示范和面向東南亞的原料藥和地道藥材出口加工企業(yè)。
紅河州重點(diǎn)依托紅河州中草藥產(chǎn)業(yè)園、紅河州云河藥業(yè)虎力散、龍騰血產(chǎn)業(yè)園，引進(jìn)發(fā)展與草果、三七、南板藍(lán)根、砂仁、燈盞花、生姜、草烏、半夏、紅豆杉、大黃藤、八角等中藥材種養(yǎng)殖、中藥飲片、中藥材提取、出口相關(guān)的企業(yè)和項目。
普洱市、臨滄市和西雙版納州依托普洱生物工業(yè)園和西雙版納保健品園區(qū)重點(diǎn)發(fā)展石斛、茯苓、燈臺樹、南藥、蘿芙木、滇龍膽、訶子、陽春砂仁等中藥材種植加工、中藥飲片、中藥大健康產(chǎn)品開發(fā)等企業(yè)。引進(jìn)布局兒童藥等短缺藥、高附加值化學(xué)原料藥、衛(wèi)材器械等。
滇西北地區(qū)：重點(diǎn)布局特色中藥材種植加工以及傣藥、藏藥等民族藥產(chǎn)業(yè)。大理州、保山市、德宏州依托大理生物醫(yī)藥創(chuàng)新工業(yè)園區(qū)，引進(jìn)燈盞花、石斛、美洲大蠊、紅花、紅豆杉、重樓等中藥材種養(yǎng)殖加工企業(yè)和項目，開發(fā)食藥同源產(chǎn)品、中藥大健康產(chǎn)品。發(fā)展工業(yè)大麻種植及大麻二酚（CBD）等保健護(hù)膚系列產(chǎn)品開發(fā)。麗江市、怒江州依托麗江永勝工業(yè)園發(fā)展云木香、滇重樓、秦艽等中藥材種養(yǎng)殖和中藥飲片企業(yè)和項目。迪慶州依托香格里拉高原產(chǎn)業(yè)園區(qū)布局發(fā)展當(dāng)歸、秦艽、云木香等中藥材種養(yǎng)殖、中藥飲片和工業(yè)旅游等企業(yè)和項目。
滇東北地區(qū)：打造天麻、杜仲產(chǎn)業(yè)為主的中藥材種養(yǎng)殖、加工、出口全產(chǎn)業(yè)鏈。昭通市依托昭通天麻生物產(chǎn)業(yè)園區(qū)，發(fā)展天麻、杜仲、當(dāng)歸、黃芩、貢菊花、薏苡仁、半夏、生姜、杜仲、姜黃、薏仁等中藥材種養(yǎng)殖基地建設(shè)、飲片加工、制劑加工等企業(yè)和項目。曲靖市加強(qiáng)血液制品基地建設(shè)和產(chǎn)品開發(fā)、中成藥開發(fā)、天然藥及中藥大健康產(chǎn)品開發(fā)。
五、著力推進(jìn)七大工程
（一）創(chuàng)新體系建設(shè)工程
一是培育建設(shè)各類創(chuàng)新平臺。依托現(xiàn)有研發(fā)創(chuàng)新平臺，采取共同出資、技術(shù)入股、股權(quán)投資等方式，吸納省級投資平臺、國內(nèi)外知名醫(yī)藥研發(fā)機(jī)構(gòu)、企業(yè)集團(tuán)等創(chuàng)新資源，集省市之力，共同組建生物醫(yī)藥創(chuàng)新中心。加快申報國家工程研究中心、國家企業(yè)重點(diǎn)實驗室、國家高等級生物安全實驗室、國家企業(yè)技術(shù)中心或教育部重點(diǎn)實驗室等。
二是統(tǒng)籌打造產(chǎn)業(yè)公共服務(wù)平臺。加強(qiáng)與省內(nèi)外生物醫(yī)藥研究院所、高等院校、三甲醫(yī)院等的創(chuàng)新合作，統(tǒng)籌推進(jìn)創(chuàng)新鏈建設(shè)。建設(shè)儀器設(shè)備共用平臺、高附加值化學(xué)仿制藥公共技術(shù)平臺、醫(yī)藥分析測試機(jī)構(gòu)、臨床前藥效評價中心、動物試驗研究中心、GMP中試平臺、干細(xì)胞臨床試驗示范中心等公共技術(shù)平臺，企業(yè)付費(fèi)使用平臺內(nèi)的儀器設(shè)備，提高資源共享率。加強(qiáng)醫(yī)藥研發(fā)公共數(shù)據(jù)和資源平臺建設(shè)，提高開放共享水平和專業(yè)化服務(wù)能力。
三是促進(jìn)產(chǎn)學(xué)研用深度融合。鼓勵省內(nèi)龍頭企業(yè)聯(lián)合高校、科研院所建設(shè)省級中醫(yī)藥制造業(yè)創(chuàng)新中心，對接與加入國家或云南省產(chǎn)業(yè)技術(shù)創(chuàng)新聯(lián)盟。聚焦產(chǎn)業(yè)鏈、供應(yīng)鏈關(guān)鍵“卡點(diǎn)”，打通創(chuàng)新銜接的綠色通道，形成基礎(chǔ)研究、應(yīng)用研究和成果轉(zhuǎn)化貫通發(fā)展的創(chuàng)新生態(tài)。積極參與重大創(chuàng)新項目研究、重點(diǎn)實驗室建設(shè)、技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)制定、產(chǎn)業(yè)技術(shù)路線圖編制、專利共享和成果轉(zhuǎn)化推廣。
四是加快研發(fā)模式創(chuàng)新。鼓勵開展研發(fā)外包服務(wù)與合作研發(fā)，鼓勵龍頭企業(yè)探索在北上廣深等創(chuàng)新要素集聚區(qū)域建立產(chǎn)業(yè)研發(fā)研究院，利用飛地的科技、人才、信息等創(chuàng)新資源要素加快生物藥新產(chǎn)品研發(fā)，夯實生物制藥發(fā)展基礎(chǔ)。積極實施藥品上市許可持有人制度（MAH）政策。建立產(chǎn)學(xué)研“互聯(lián)互通”機(jī)制，有效實現(xiàn)資源優(yōu)化配置，提高研發(fā)成果的產(chǎn)品化和市場化程度。
| 序號 | 在研品種名稱 | 研究單位 | 研究進(jìn)展 |
| 1 | 新冠疫苗研發(fā)生產(chǎn) | 生物所和沃森生物 | 應(yīng)急生產(chǎn)車間于2020年8月竣工驗收，擴(kuò)建的生產(chǎn)備份項目 設(shè)計年產(chǎn)能5 億劑 |
| 2 | mRNA 新冠疫苗 | 玉溪沃森生物技術(shù)有 限公司 | 2020年2月，啟動疫苗生產(chǎn)車 間項目建設(shè)，預(yù)計2021年8月 竣工投產(chǎn)，一期產(chǎn)能1 億劑 |
| 3 | 乙腦純化滅活疫苗 | 中國醫(yī)學(xué)科學(xué)院醫(yī)學(xué) 生物學(xué)研究所 | 2019 年上半年申請生產(chǎn)文號 |
| 4 | A 群、C 群、A+C 群流行性腦 炎多糖疫苗 | 中國醫(yī)學(xué)科學(xué)院醫(yī)學(xué) 生物學(xué)研究所 | 2019 年下半年啟動Ⅲ期臨床研 究，已獲批上市 |
| 5 | F 基因型腮腺炎減毒活疫苗 （人二倍體細(xì)胞） | 中國醫(yī)學(xué)科學(xué)院醫(yī)學(xué) 生物學(xué)研究所 | 2019 年上半年啟動Ⅲ期臨床研 究現(xiàn)場工作 |
| 6 | 13 價肺炎球菌多糖結(jié)合疫苗 | 玉溪沃森生物技術(shù)有 限公司 | 2020 年獲批上市 |
| 7 | 23價肺炎球菌多糖疫苗 | 玉溪沃森生物技術(shù)有 限公司 | 2017年獲批上市 |
| 8 | 吸附無細(xì)胞百白破聯(lián)合疫苗 | 玉溪沃森生物技術(shù)有 限公司 | 2017年獲批上市 |
| 9 | 重組人乳頭瘤病毒（HPV） 16/18 型（酵母）宮頸癌疫苗 | 澤潤生物 | 已經(jīng)報產(chǎn) |
| 10 | 重組人乳頭瘤病毒9 價病毒樣 顆粒疫苗 | 澤潤生物 | 正開展Ⅲ期臨床試驗 |
| 11 | ACYW135群腦膜炎球菌多糖結(jié)合疫苗 | 玉溪沃森生物技術(shù)有 限公司 | 正開展Ⅲ期臨床試驗 |
| 12 | 注射用重組抗HER2 人源化單 克隆抗體 | 玉溪嘉和生物技術(shù)有 限公司 | 正開展Ⅲ期臨床試驗 |
| 13 | 注射用重組抗TNF-alpha 人鼠 嵌合單克隆抗體藥物 | 玉溪嘉和生物技術(shù)有 限公司 | 正開展Ⅲ期臨床試驗 |
| 14 | 抗PD-1單抗藥物杰諾單抗注射液 | 玉溪嘉和生物技術(shù)有 限公司 | 已經(jīng)報產(chǎn) |
| 專欄1創(chuàng)新平臺建設(shè)計劃 到2025年，基本建立起“3大類12小類”為主體，相關(guān)產(chǎn)學(xué)研單位深度參與，覆蓋我省醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)全鏈條的創(chuàng)新平臺體系。 1、創(chuàng)新研發(fā)平臺建設(shè)。建設(shè)國家技術(shù)創(chuàng)新中心、國家企業(yè)重點(diǎn)實驗室、國家高等級生物安全實驗室、國家企業(yè)技術(shù)中心或教育部重點(diǎn)實驗室、國家高等級生物安全實驗室等； 2、臨床試驗平臺。建設(shè)國家臨床醫(yī)學(xué)研究中心、藥物臨床試驗機(jī)構(gòu)（GCP）、藥物非臨床試驗機(jī)構(gòu)（GLP）等研究機(jī)構(gòu)，利用好云南天然的動物優(yōu)勢（靈長類動物），建立臨床前GLP毒理平臺；積極推進(jìn)儀器設(shè)備共用平臺、高附加值化學(xué)仿制藥公共技術(shù)平臺、臨床前藥效評價中心、干細(xì)胞臨床試驗示范中心、各類國家級研究中心、試驗機(jī)構(gòu)分中心、科技成果轉(zhuǎn)化中心等創(chuàng)新服務(wù)平臺； 3、檢驗檢測平臺。重點(diǎn)建設(shè)國家級口岸藥品檢驗所、疫苗批簽發(fā)檢驗所、醫(yī)藥分析測試機(jī)構(gòu)、細(xì)胞質(zhì)量檢測評價中心等機(jī)構(gòu)。
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（二）招商引資工程
一是加快更新《云南省醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)招商引資目錄》和招商路線圖，完善招商引資政策。針對醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)鏈薄弱及欠缺環(huán)節(jié)，瞄準(zhǔn)國內(nèi)外一流企業(yè)加大招商引資力度，積極引進(jìn)國內(nèi)外生物醫(yī)藥、現(xiàn)代中藥、化學(xué)藥、大健康產(chǎn)業(yè)等生產(chǎn)企業(yè)、研發(fā)團(tuán)隊、科技孵化機(jī)構(gòu)。通過精準(zhǔn)招商對產(chǎn)業(yè)鏈進(jìn)行補(bǔ)充、延伸和強(qiáng)化，借助其實力和品牌知名度，帶動當(dāng)?shù)仄髽I(yè)發(fā)展。
| 專欄2創(chuàng)新招商引資方式 1、醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)集群招商。堅持推動重點(diǎn)細(xì)分產(chǎn)業(yè)集群化發(fā)展，致力于對產(chǎn)業(yè)配套項目和相關(guān)企業(yè)進(jìn)行合理布局，創(chuàng)造產(chǎn)業(yè)配套環(huán)境，充分發(fā)揮金融杠桿作用和龍頭骨干企業(yè)的市場經(jīng)濟(jì)主體作用，積極引導(dǎo)產(chǎn)業(yè)資本通過收購、兼并等方式投資市內(nèi)企業(yè)，推進(jìn)集群承接，打造投資集群、產(chǎn)業(yè)集群發(fā)展生態(tài)圈； 2、擴(kuò)大存量招商。充分發(fā)揮云南省現(xiàn)有生物醫(yī)藥企業(yè)和投資者的積極性和主動性，通過激勵入駐企業(yè)再投資，做大做強(qiáng)現(xiàn)有企業(yè)。一是加強(qiáng)對已落戶企業(yè)的跟蹤服務(wù)，及時掌握企業(yè)及其母公司的經(jīng)營發(fā)展戰(zhàn)略，并根據(jù)企業(yè)的需求，做好配套服務(wù)工作，增強(qiáng)再投資的愿望和信心。二是根據(jù)已落戶企業(yè)的發(fā)展需求，組織對接一些投資項目和招商引資項目，并給予定向的獎勵支持政策，鼓勵增資擴(kuò)產(chǎn)； 3、委托中介招商。充分發(fā)揮投資中介咨詢機(jī)構(gòu)或個人的行業(yè)資源、數(shù)據(jù)資源和金融資源，引進(jìn)專業(yè)化、市場化的招商運(yùn)作模式。在規(guī)定相應(yīng)的職責(zé)、權(quán)限和要求的前提下，委托受托人進(jìn)行代理招商和開發(fā)建設(shè)，委托方在項目推介或轉(zhuǎn)移成功后，按照到位資金總額的比例付給傭金； 4、加大國際招商。在鞏固和擴(kuò)大利用外資規(guī)模的基礎(chǔ)上，更加注重引進(jìn)先進(jìn)技術(shù)、管理理念、人才隊伍和國際市場，提升利用外資綜合質(zhì)量。支持省內(nèi)企業(yè)以優(yōu)勢資源、優(yōu)質(zhì)資產(chǎn)與跨國企業(yè)進(jìn)行戰(zhàn)略合作。發(fā)揮涉外部門對外聯(lián)系廣泛的優(yōu)勢，加強(qiáng)與各行業(yè)協(xié)會、企業(yè)、有影響力的個人的合作，充分發(fā)揮中介機(jī)構(gòu)信息、渠道優(yōu)勢，以及外資企業(yè)“以商招商”作用，統(tǒng)籌整合各方力量，共同推進(jìn)開放招商。 |
二是瞄準(zhǔn)招商重點(diǎn)區(qū)域。瞄準(zhǔn)京津冀環(huán)渤海地區(qū)、長三角地區(qū)、珠三角地區(qū)以及中西部地區(qū)的河南、湖北、四川、重慶等區(qū)域。其中，北京中關(guān)村國家自主創(chuàng)新示范區(qū)、北京亦莊生物醫(yī)藥基地、上海張江藥谷、天津北辰醫(yī)療器材園區(qū)、蘇州BioBAY、武漢光谷生物城、泰州生物醫(yī)藥城、廣州國際生物島、深圳南山生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)園、成都國際醫(yī)學(xué)城和成都天府生命科技園都是國內(nèi)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)招商的重要代表。
數(shù)據(jù)來源：賽迪智庫整理2020,12
圖5-1 國內(nèi)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)招商重點(diǎn)區(qū)域
三是創(chuàng)新金融支持方式。設(shè)立云南省生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)引導(dǎo)基金，采取參股各州（市）政府產(chǎn)業(yè)投資基金的方式，通過政府領(lǐng)投、市場跟投、投貸聯(lián)動，支持項目落地，重點(diǎn)投向生物醫(yī)藥研發(fā)平臺和基礎(chǔ)設(shè)施等重點(diǎn)領(lǐng)域，有效發(fā)揮政策引導(dǎo)和帶動作用。不斷創(chuàng)新投融資機(jī)制，建立公平開放透明的市場規(guī)則，營造平等的投資環(huán)境，積極吸引和支持國內(nèi)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)風(fēng)險投資基金等社會資本參與云南省生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)建設(shè)，提高公共服務(wù)效率，撬動招商引資加速發(fā)展。
| 專欄3生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)重點(diǎn)引資機(jī)構(gòu) 1、知名生物醫(yī)藥投資基金。禮來亞洲醫(yī)藥風(fēng)險投資基金（Lilly Asia Ventures）、紅杉資本、軟銀資本、深創(chuàng)投、德福資本、中信產(chǎn)業(yè)基金、高瓴資本、中金甲子、高特佳醫(yī)療投資基金、和君資本、國科投資、約印醫(yī)療投資基金、亦莊國際投資有限公司、華控基金、中關(guān)村發(fā)展集團(tuán)、濟(jì)峰資本、弘暉資本、弘毅資本、君聯(lián)資本、九鼎醫(yī)療、華蓋資本、中鈺資本、中植資本、普華資本資本、德同資本、達(dá)晨創(chuàng)投、基石投資、遠(yuǎn)毅資本、北極光創(chuàng)投、漢德資本、高達(dá)投資、國壽投資控股、、陽光保險醫(yī)療基金等。 |
（三）龍頭企業(yè)培育工程
一是提升發(fā)展現(xiàn)有龍頭企業(yè)。加快中醫(yī)藥標(biāo)準(zhǔn)化、國際化，培育現(xiàn)代中藥大品種，推進(jìn)道地中藥材優(yōu)良品種的選育和規(guī)范種植，打造一批從原料藥、中藥材到藥品的示范產(chǎn)業(yè)鏈。
二是培育建設(shè)新興產(chǎn)業(yè)集群。圍繞生物藥、化藥等重點(diǎn)領(lǐng)域，學(xué)習(xí)借鑒張江藥谷、中關(guān)村科技園、蘇州工業(yè)園等領(lǐng)軍醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)集群經(jīng)驗，培育一批具有比較優(yōu)勢的細(xì)分領(lǐng)域產(chǎn)業(yè)集群。加速創(chuàng)新藥物戰(zhàn)略布局，推動發(fā)展疫苗、抗體藥物、干細(xì)胞與再生醫(yī)學(xué)、血液制品等新型生物技術(shù)藥物集聚發(fā)展。推動化學(xué)藥物品質(zhì)全面提升，加速小分子化學(xué)創(chuàng)新藥物的產(chǎn)業(yè)化，發(fā)展新型制劑技術(shù)產(chǎn)品。
| 專欄4產(chǎn)業(yè)集群培育提升計劃 1、提升發(fā)展現(xiàn)有產(chǎn)業(yè)集群。提升發(fā)展現(xiàn)有產(chǎn)業(yè)集群，進(jìn)一步明晰各自定位，整合現(xiàn)有存量，選擇引入增量，實現(xiàn)錯位發(fā)展、特色發(fā)展，避免資源浪費(fèi)和重復(fù)建設(shè)； 2、培育建設(shè)新興產(chǎn)業(yè)集群。培育建設(shè)疫苗產(chǎn)業(yè)集群、血液制品產(chǎn)業(yè)集群、干細(xì)胞產(chǎn)業(yè)集群、抗體藥物產(chǎn)業(yè)集群等新興產(chǎn)業(yè)集群。 |
（四）質(zhì)量品牌工程
一是支持仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價工作。積極落實云南省仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價獎補(bǔ)政策。對于存在技術(shù)困難的企業(yè)加強(qiáng)服務(wù)，必要時可召開溝通交流會、專家咨詢會等協(xié)助企業(yè)解決難題。
二是改進(jìn)藥物質(zhì)量管理水平。推動企業(yè)嚴(yán)格按照新版GMP要求，采用先進(jìn)的質(zhì)量管理方法和質(zhì)量控制技術(shù)，降低生產(chǎn)過程的管理成本，減少藥品質(zhì)量事故的風(fēng)險，實現(xiàn)所有批次記錄和操作的歷史追溯。
三是進(jìn)一步完善藥品質(zhì)量評價體系。建立藥品雜質(zhì)數(shù)據(jù)庫、質(zhì)量評價方法和檢測平臺，開展第三方檢測、評價，開展中藥有害殘留物風(fēng)險評估，加強(qiáng)中藥注射劑安全性評價。
四是加大品牌培育和推廣力度。積極推動地方品牌培育和中藥老字號品牌建設(shè)，整合品牌建設(shè)資源，重點(diǎn)選擇一批具有一定規(guī)模、市場潛力大的醫(yī)藥企業(yè)進(jìn)行自主品牌的跟蹤和培育。加強(qiáng)綜合營銷中心與營銷隊伍建設(shè)，打造一批單品種年銷售5億元、10億元、20億元的大品種產(chǎn)品。
| 專欄5質(zhì)量提升工程 1、加強(qiáng)云南中醫(yī)藥文化打造與傳播。從道地藥材、藥材交易風(fēng)俗、彝醫(yī)藥苗醫(yī)藥歷史、著名藥企、中醫(yī)藥歷史文化古跡與中藥文化特色等相關(guān)題材入手，從歷史、文化、人文特色角度拍攝精美“云南”宣傳片，加強(qiáng)與電視臺、網(wǎng)絡(luò)平臺等媒體的合作進(jìn)行國內(nèi)國際的文化傳播，將中醫(yī)藥打造成云南名片。 2、中藥材生產(chǎn)全過程可追溯體系示范工程。重點(diǎn)支持有條件的中藥材種植企業(yè)，對我省道地藥材或具有優(yōu)勢的中藥材品種開展中藥材生產(chǎn)全過程可追溯體系示范工程建設(shè)，全面提高我省中藥材的品質(zhì)和市場占有率； 3、醫(yī)藥產(chǎn)品制造全過程質(zhì)量控制體系示范工程。針對我省生產(chǎn)工藝穩(wěn)定、市場競爭力強(qiáng)、銷售量過億的大品種，重點(diǎn)支持有條件的企業(yè)開展相關(guān)品種從藥品原料到全生產(chǎn)過程的質(zhì)量控制體系示范工程建設(shè)。全面提升我省醫(yī)藥產(chǎn)品制造全過程的數(shù)字化和信息化質(zhì)量控制水平； 4、打造“云南中醫(yī)藥工業(yè)4.0”。引入行業(yè)領(lǐng)先的信息化服務(wù)企業(yè)對省內(nèi)中藥企業(yè)進(jìn)行智能制造的診斷評估。針對中藥產(chǎn)業(yè)在制造工程方法、生產(chǎn)工藝、制造裝備、在線控制技術(shù)等方面的技術(shù)瓶頸，創(chuàng)新整合現(xiàn)代化信息技術(shù)、系統(tǒng)科學(xué)與工程、過程分析技術(shù)（PAT）等先進(jìn)制造技術(shù)，融合新型高效節(jié)能裝備，改造提升中藥傳統(tǒng)制造方法，實現(xiàn)以“數(shù)字化、智能化、集成化”為特征的中藥智能制造車間及技術(shù)體系。 |
（五）工業(yè)強(qiáng)基工程
一是推進(jìn)兩化融合建設(shè)。依托云南省“兩化融合”重點(diǎn)項目庫等政策，積極推進(jìn)物聯(lián)網(wǎng)、人工智能等信息技術(shù)在生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)中的應(yīng)用。依托工業(yè)和信息化發(fā)展專項資金等支持生產(chǎn)企業(yè)“數(shù)字化工廠”建設(shè)，推廣應(yīng)用自動化生產(chǎn)設(shè)備和自動化生產(chǎn)線，實現(xiàn)生產(chǎn)工藝的信息化控制，降低綜合生產(chǎn)成本，提升藥品質(zhì)量的檢測、控制水平。支持企業(yè)建立基于大數(shù)據(jù)分析的藥品研發(fā)平臺，開展計算機(jī)輔助藥物設(shè)計、模擬篩選、藥性評價、結(jié)構(gòu)分析及對比研究，提升藥物研發(fā)水平和速度。
二是提升生態(tài)鏈體系建設(shè)。加大對園區(qū)污水處理系統(tǒng)、固廢處理中心等基礎(chǔ)設(shè)施建設(shè)的投入，增強(qiáng)基礎(chǔ)設(shè)施建設(shè)對企業(yè)入園的吸引力。提升園區(qū)公共服務(wù)水平，完善集產(chǎn)品研發(fā)、產(chǎn)品注冊、認(rèn)證、質(zhì)量檢驗與追溯、知識產(chǎn)權(quán)與技術(shù)交易、原材料動態(tài)監(jiān)測與預(yù)警網(wǎng)絡(luò)等功能為一體的產(chǎn)業(yè)生態(tài)鏈系統(tǒng)，提升園區(qū)的產(chǎn)業(yè)配套水平。
