中商情報(bào)網(wǎng)訊:2020年初,新型冠狀病毒肺炎爆發(fā)。受疫情影響,醫(yī)用口罩、醫(yī)用防護(hù)品、核酸檢測(cè)盒、ECMO等醫(yī)療器械需求激增,部分醫(yī)療器械持續(xù)脫銷,相關(guān)部門也緊急出臺(tái)了加快審批、加強(qiáng)監(jiān)管、保障醫(yī)療器械安全等多項(xiàng)政策。突如其來的疫情,對(duì)于醫(yī)療器械企業(yè)是一次“大考”,也是中國醫(yī)療器械行業(yè)發(fā)展的加速器。近年來,我國醫(yī)療器械政策環(huán)境持續(xù)改善,深化審評(píng)審批、高值耗材治理、DRG、SPD、醫(yī)聯(lián)體、分級(jí)診療、醫(yī)療器械注冊(cè)人制度等一批重大政策密集出臺(tái)。同時(shí),隨著中國人口老齡化程度提高,人們對(duì)健康生活愈加重視,市場(chǎng)需求日益旺盛,醫(yī)療器械行業(yè)受到資本市場(chǎng)關(guān)注,正式邁入黃金發(fā)展期。
醫(yī)療器械是指直接或者間接用于人體的儀器、設(shè)備、器具、體外診斷試劑及校準(zhǔn)物、材料以及其他類似或者相關(guān)的物品,包括所需要的計(jì)算機(jī)軟件。一般來說,醫(yī)療器械可以分為高值醫(yī)用耗材、低值醫(yī)用耗材、醫(yī)療設(shè)備、IVD(體外診斷)四大類。其中根據(jù)使用用途不同,又可以將高值醫(yī)用耗材市場(chǎng)分為骨科植入、血管介入、神經(jīng)外科、眼科、口腔科、血液凈化、非血管介入、電生理與起搏器、其他共九小類。
資料來源:中商產(chǎn)業(yè)研究院整理
一、政策助力行業(yè)發(fā)展
2020年,新冠肺炎病毒爆發(fā),隨著疫情的發(fā)展中國醫(yī)療器械行業(yè)將被推到浪潮的最前沿,急需口罩,防護(hù)服,呼吸器和工具包等醫(yī)療設(shè)備。在政策方面,國家衛(wèi)生與健康委員會(huì)和國家食品藥品監(jiān)督管理局相繼發(fā)布了醫(yī)療器械政策,在深化審評(píng)審批制度改革的同時(shí),更加重視醫(yī)療器械上市后的監(jiān)管,保障公眾用械安全有效。以下是中商產(chǎn)業(yè)研究院整理的醫(yī)療器械行業(yè)相關(guān)政策匯總一覽:
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