中商情報(bào)網(wǎng)訊:近年來(lái),國(guó)內(nèi)創(chuàng)新藥上市步伐不斷加快,企業(yè)創(chuàng)新成果加速變現(xiàn),科創(chuàng)板創(chuàng)新藥企業(yè)正迎來(lái)收獲期??傮w來(lái)看,科創(chuàng)板創(chuàng)新藥企業(yè)正加速將臨床優(yōu)勢(shì)轉(zhuǎn)化為產(chǎn)業(yè)優(yōu)勢(shì),陸續(xù)進(jìn)入國(guó)內(nèi)外商業(yè)化或授權(quán)交易兌現(xiàn)階段,總體業(yè)績(jī)向好趨勢(shì)明顯。
一、創(chuàng)新藥定義
2016年3月,國(guó)家藥品監(jiān)督管理局發(fā)布了《關(guān)于發(fā)布化學(xué)藥品注冊(cè)分類(lèi)改革工作方案的公告》,將化藥新藥分為創(chuàng)新藥和改良型新藥,其中創(chuàng)新藥是指含有新的結(jié)構(gòu)明確的、具有藥理作用的化合物,且具有臨床價(jià)值的藥品。
按照藥品形態(tài),創(chuàng)新藥可分為小分子、大分子、細(xì)胞治療、基因治療、活體微生物等;按照注冊(cè)方式,可以分為化學(xué)藥、生物藥和中藥;按照國(guó)際慣例,分為首創(chuàng)創(chuàng)新藥和仿制創(chuàng)新藥。
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