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本次上市存在的風(fēng)險(xiǎn)

（一）技術(shù)風(fēng)險(xiǎn)

1、新產(chǎn)品研發(fā)風(fēng)險(xiǎn)

藥品（含醫(yī)藥中間體、原料藥和制劑）研發(fā)投資大、周期長(zhǎng)、風(fēng)險(xiǎn)較大。根據(jù)《藥品注冊(cè)管理辦法》等法規(guī)的相關(guān)規(guī)定，藥品注冊(cè)一般需經(jīng)過(guò)臨床前研究、臨床實(shí)驗(yàn)、申報(bào)、審評(píng)與審批等階段，如果最終未能通過(guò)注冊(cè)審批，則藥品研發(fā)失敗，進(jìn)而影響到公司前期投入的回收和公司預(yù)期效益的實(shí)現(xiàn)。

2、核心技術(shù)人員流失風(fēng)險(xiǎn)

公司屬于研發(fā)型企業(yè)，穩(wěn)定的研發(fā)團(tuán)隊(duì)是公司保持核心競(jìng)爭(zhēng)力的基礎(chǔ)。公司通過(guò)建立各種人才激勵(lì)機(jī)制，穩(wěn)定自身技術(shù)人員團(tuán)隊(duì)，未曾發(fā)生大規(guī)模技術(shù)人員流失情況。但是，若未來(lái)公司核心技術(shù)人員大規(guī)模流失，將對(duì)公司保持核心競(jìng)爭(zhēng)力帶來(lái)負(fù)面影響。

（二）內(nèi)控風(fēng)險(xiǎn)

報(bào)告期內(nèi)，公司資產(chǎn)規(guī)模和業(yè)務(wù)收入均實(shí)現(xiàn)了大幅增長(zhǎng)。隨著經(jīng)營(yíng)規(guī)模的進(jìn)一步擴(kuò)大，公司資源整合、人才建設(shè)和運(yùn)營(yíng)管理都面臨著更高的要求。如果公司經(jīng)營(yíng)團(tuán)隊(duì)的決策水平、人才隊(duì)伍的管理能力和組織結(jié)構(gòu)的完善程度不能適應(yīng)公司業(yè)績(jī)規(guī)模的擴(kuò)張，將對(duì)公司的生產(chǎn)效率和盈利能力產(chǎn)生不利影響。

（三）經(jīng)營(yíng)風(fēng)險(xiǎn)

1、業(yè)績(jī)波動(dòng)風(fēng)險(xiǎn)

公司是研發(fā)驅(qū)動(dòng)的創(chuàng)新型產(chǎn)品和技術(shù)平臺(tái)企業(yè)，報(bào)告期內(nèi)，公司研發(fā)費(fèi)用分別為5,357.65萬(wàn)元、8,081.16萬(wàn)元和9,611.50萬(wàn)元，占營(yíng)業(yè)收入的比例分別為26.66%、25.51%和23.37%，研發(fā)投入較大。

公司下游客戶對(duì)特色原料藥及其中間體的采購(gòu)需求分為研發(fā)驗(yàn)證階段和商業(yè)化銷售階段，其中研發(fā)驗(yàn)證通常需要經(jīng)過(guò)小試、中試、驗(yàn)證批等階段，相應(yīng)產(chǎn)生階段性的采購(gòu)需求，在產(chǎn)品獲批后，進(jìn)入商業(yè)化銷售階段，并形成連續(xù)穩(wěn)定的供求關(guān)系。公司部分收入來(lái)源于下游客戶研發(fā)驗(yàn)證階段的采購(gòu)，受客戶產(chǎn)品研發(fā)進(jìn)度和結(jié)果的影響較大，且藥品研發(fā)具有較高的固有風(fēng)險(xiǎn)，存在較大的不確定性，因此在該階段下游客戶的需求存在較大波動(dòng)，可能對(duì)公司收入產(chǎn)生較大影響，而由于公司研發(fā)投入較大，公司業(yè)績(jī)?cè)诩径乳g甚至年度間存在發(fā)生較大波動(dòng)的風(fēng)險(xiǎn)。

2、帶量采購(gòu)政策及仿制藥生命周期內(nèi)售價(jià)變動(dòng)的價(jià)格風(fēng)險(xiǎn)

仿制藥，尤其是高水平仿制藥是各國(guó)降低醫(yī)保負(fù)擔(dān)的重要杠桿，仿制藥具有固有的生命周期，存在被療效更佳的新藥替代的可能性，且在生命周期內(nèi)隨著競(jìng)爭(zhēng)者的增加價(jià)格通常呈下降趨勢(shì)。

一致性評(píng)價(jià)及帶量采購(gòu)等政策的出臺(tái)，短期內(nèi)或會(huì)加大醫(yī)藥企業(yè)的經(jīng)營(yíng)風(fēng)險(xiǎn)和成本，對(duì)公司內(nèi)銷收入也將構(gòu)成一定負(fù)面影響；長(zhǎng)期來(lái)看，將對(duì)仿制藥行業(yè)將產(chǎn)生深遠(yuǎn)影響，對(duì)藥企質(zhì)量和成本管控提出了更高要求，研發(fā)技術(shù)實(shí)力和效率、API質(zhì)量和成本在整個(gè)制藥產(chǎn)業(yè)鏈中的重要性進(jìn)一步凸顯，如公司在上述方面不能形成和保持核心競(jìng)爭(zhēng)力，在新一輪醫(yī)藥變革中將可能失去競(jìng)爭(zhēng)優(yōu)勢(shì)。

3、經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所到期不能續(xù)租的風(fēng)險(xiǎn)

公司目前除博瑞泰興廠房擁有產(chǎn)權(quán)外，博瑞醫(yī)藥及子公司廣泰生物、信泰制藥、重慶乾泰之生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)及辦公用房均為租賃，存在到期后無(wú)法續(xù)租的風(fēng)險(xiǎn)。上述租賃房產(chǎn)的產(chǎn)權(quán)清晰，租賃合同合法有效，不存在潛在的糾紛或爭(zhēng)議。但如租賃合同到期不能續(xù)租，公司仍然面臨因遷移、裝修、暫時(shí)停業(yè)帶來(lái)的潛在風(fēng)險(xiǎn)。