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本次上市存在的風(fēng)險(xiǎn)

（一）技術(shù)風(fēng)險(xiǎn)

（1）新產(chǎn)品研發(fā)風(fēng)險(xiǎn)

生物醫(yī)藥行業(yè)屬于技術(shù)密集型行業(yè)，對技術(shù)創(chuàng)新和產(chǎn)品研發(fā)能力要求較高，產(chǎn)品研發(fā)周期相對較長，持續(xù)研發(fā)投入是生物醫(yī)藥企業(yè)保持市場競爭力的重要手段。在新產(chǎn)品研發(fā)的過程中，可能存在因研發(fā)技術(shù)路線出現(xiàn)偏差、研發(fā)投入成本過高、研發(fā)進(jìn)程緩慢而導(dǎo)致研發(fā)失敗的風(fēng)險(xiǎn)。

為持續(xù)保持公司在行業(yè)內(nèi)的核心競爭力，公司需要精確評估與掌握市場需求及技術(shù)發(fā)展趨勢，不斷研發(fā)新技術(shù)及新產(chǎn)品。若公司未來不能很好應(yīng)對新產(chǎn)品研發(fā)中存在的風(fēng)險(xiǎn)，則將對公司新產(chǎn)品的研發(fā)進(jìn)程造成不利影響，可能導(dǎo)致競爭者早于公司獲得技術(shù)優(yōu)勢，進(jìn)而對公司的市場競爭力造成不利影響。

（2）新產(chǎn)品注冊風(fēng)險(xiǎn)

醫(yī)療類產(chǎn)品必須經(jīng)過產(chǎn)品技術(shù)要求制定和審核、注冊檢測或臨床試驗(yàn)、質(zhì)量管理體系考核和注冊審批等階段，才能獲得國家藥品監(jiān)督管理局等監(jiān)管部門頒發(fā)的產(chǎn)品注冊證書。新產(chǎn)品在國際市場銷售還需通過FDA注冊、CE認(rèn)證（2020年5月歐盟將施行醫(yī)療器械新規(guī)MDR）或其他國際產(chǎn)品質(zhì)量體系認(rèn)證或注冊。

即使取得了產(chǎn)品注冊證書、通過了相關(guān)國際注冊和認(rèn)證，相關(guān)產(chǎn)品亦需要每間隔一段時(shí)間重新進(jìn)行注冊和認(rèn)證，以使得相關(guān)注冊和認(rèn)證持續(xù)有效、相關(guān)產(chǎn)品能夠在國內(nèi)、國際市場持續(xù)銷售。雖然公司積累了豐富的認(rèn)證和注冊經(jīng)驗(yàn)，但由于各個(gè)國家注冊和監(jiān)管法規(guī)處于不斷調(diào)整過程中，仍存在未來個(gè)別產(chǎn)品不能及時(shí)注冊的可能性，導(dǎo)致相關(guān)產(chǎn)品不能上市銷售的風(fēng)險(xiǎn)。

（3）新產(chǎn)品或新技術(shù)替代風(fēng)險(xiǎn)

公司是典型的研發(fā)與技術(shù)驅(qū)動(dòng)型企業(yè)，目前已形成了透明質(zhì)酸及其他生物活性物質(zhì)原料、醫(yī)療終端產(chǎn)品和功能性護(hù)膚品三大主營業(yè)務(wù)，上述業(yè)務(wù)均以生物發(fā)酵技術(shù)、梯度3D交聯(lián)技術(shù)為核心技術(shù)支撐。公司的業(yè)務(wù)發(fā)展起始于其成立初期在以生物發(fā)酵法生產(chǎn)透明質(zhì)酸技術(shù)領(lǐng)域的工藝技術(shù)突破。

雖然公司一直致力于不斷提高在微生物發(fā)酵領(lǐng)域的技術(shù)實(shí)力，并已經(jīng)在該領(lǐng)域形成了世界級的領(lǐng)先技術(shù)優(yōu)勢、建立了世界級的發(fā)酵技術(shù)平臺，但如果未來出現(xiàn)革命性的新產(chǎn)品或新技術(shù)，且公司未能及時(shí)應(yīng)對新產(chǎn)品或新技術(shù)的迭代趨勢，公司的產(chǎn)品和技術(shù)存在被替代的風(fēng)險(xiǎn)，從而對公司的市場競爭力產(chǎn)生不利影響。

（4）技術(shù)人員流失、核心技術(shù)失密的風(fēng)險(xiǎn)

公司對于專業(yè)人才尤其是高級研發(fā)人才的依賴程度較高。公司核心技術(shù)人員是公司核心競爭力的重要組成部分，也是公司賴以生存和發(fā)展的基礎(chǔ)和關(guān)鍵。能否維持技術(shù)人員隊(duì)伍的穩(wěn)定，并不斷吸引優(yōu)秀技術(shù)人員加盟，關(guān)系到公司能否繼續(xù)保持在行業(yè)內(nèi)的技術(shù)領(lǐng)先優(yōu)勢，以及研發(fā)、生產(chǎn)服務(wù)的穩(wěn)定性和持久性。

如果公司對于核心技術(shù)人員的激勵(lì)機(jī)制不能落實(shí)、人力資源管控及內(nèi)部晉升制度得不到有效執(zhí)行，將導(dǎo)致公司核心技術(shù)人員流失；同時(shí)，同行業(yè)企業(yè)之間對于人才的爭奪亦可能導(dǎo)致公司核心技術(shù)人員的流失。核心技術(shù)人員的流失除影響公司研發(fā)進(jìn)展外，也可能使公司面臨技術(shù)失密的風(fēng)險(xiǎn)。如果公司未來存在核心技術(shù)人員流失、核心技術(shù)失密或被他人盜用的情況，公司的市場競爭力將受到不利影響。